Avastin használati utasítás

Az Avastin a tumorbetegségek kezelésére használt monoklonális antitestek osztályába tartozik.

Hatóanyag: Bevacizumab.

Farmakológiai hatás

Az Avastin egy olyan rekombináns humanizált ellenanyag, amely nemcsak kötődik, hanem semlegesíti az endotheliális növekedési faktor biokémiai hatásait, ami a tumor vérellátásának megszakításához és sejtjeinek halálához vezet. Emellett az Avastin alkalmazása gátolja a metasztatikus elváltozások előrehaladását olyan szervekből, mint a hasnyálmirigy, a vastagbél, a prosztata és az emlőmirigy.

farmakokinetikája

A gyógyszer nagyon alacsony clearance-e (azaz lassan kiválasztódik a szervezetből) és hosszú felezési ideje. Ez lehetővé teszi a gyógyszer optimális terápiás koncentrációjának fenntartását a vérben 2-3 hét múlva egyetlen infúzió után hosszú időközönként.

Az Avastin együttes betegség nélküli idős betegeknél a szokásos módszer szerint, dózismódosítás nélkül végezhető.

Nem vizsgálták az Avastin alkalmazásának lehetőségét máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Alacsony szérum albumin-koncentrációval a gyógyszer aktivitása és felezési ideje jelentősen megnőhet.

Használati jelzések

• Metasztatikus rák a vastagbél (colorectalis) léziójával, kombinált kezeléssel különböző fluoropirimidin származékokkal.
• Nem működő metasztatikus léziók a tüdőben. Ebben az esetben a gyógyszert platina készítményekkel együtt alkalmazzák.
• Metasztatikus vagy előrehaladott vese rák. Ebben az esetben az alfa-2a interferonok hozzáadódnak az első vonalbeli kezeléshez.
• A petefészek, a petefészek vagy az elsődleges peritoneális daganatok rákja. Javasolt a paclitaxel vagy a karboplatin kombinált gyógyszeres kezelése.
• Az emlőrák más gyógyszerekkel való kezelésének hatástalansága.
• A daganatbetegségek kezelése szemészetben.

Adagolás és ajánlott adag

A gyógyszert csak a kórházban használják kemoterapeuta felügyelete alatt. Ha lehetséges, a rosszindulatú daganatok terápiáját a folyamat előrehaladása és az általánosítás pillanatában kell elvégezni.

Az Avastin kezdő adagját intravénásan adják be 90 perc alatt, és a beteg állapotát monitorozzák. Abban az esetben, ha a beteg az infúziót kielégítően elvégezte, az ezt követő csepegtető infúziókat valamivel gyorsabban hajtjuk végre - 60 perc alatt. Ha a beteg kielégítően tolerálja ezt a gyógyszeradagolási sebességet, az ezt követő infúziós idő 30 percre korlátozható.

Fontos! Az Avastin-t nem szabad vénába injektálni, mivel ez súlyos mellékhatások magas előfordulását okozhatja. A koncentrátumot glükózoldattal sem lehet hígítani.

A vastagbél daganatos elváltozása esetén a gyógyszer dózisa 5 mg / testtömeg-kg, míg az Avastin-t 1 alkalommal 14 napon belül adják be.

Neoplasztikus tüdőbetegségek esetén az Avastin adagját 7,5 mg / testtömeg-kg alapján választjuk ki. A tumorkezelés kezdetén a leírt gyógyszert csak platina gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, egy idő után az Avastin monoterápiára vált. A monoklonális antitestek beadásának gyakorisága 3 héten belül 1 alkalommal.

Veseelégtelenség esetén a dózist a következőképpen számítjuk ki: 10 mg / testtömeg-kg, míg az infúziót 2 hét alatt 1 alkalommal végezzük.

Amikor az Avastin női nemi szervek vagy hashártya daganatait a kezelés kezdetén kemoterápiával kombinálják 6 ciklusban. Ezután a monoklonális antitestterápiát 15 hónapig végezzük, az adag 15 mg / testtömeg kg. A bevezetés sokfélesége - 21 alkalommal 21 alkalommal.

Metasztatikus emlőrákok esetén az Avastin dózis 10-15 mg / ttkg. Ebben az esetben a hatóanyagot 3 hét alatt 1 alkalommal adjuk be.

Alkalmazás gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban: jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az Avastin biztonságossági profiljáról a gyermekeknél.

Az infúziós oldat elkészítésének feltételei: mivel az antimikrobiális reagenseket nem adják az injekciós üveghez antitestekkel, az oldatot közvetlenül az alkalmazás előtt kell elkészíteni, szigorúan betartva az aszeptikus szabályokat.

A koncentrátumot csak hígítjuk (!). A nátrium-klorid fiziológiás oldatával, az injekciós üveg 100 ml-es jelével. Abban az esetben, ha nagyobb infúziós térfogatra van szükség, a 200 ml-es jelre való hígítás elfogadható.

Ha a gyógyszer intravénás infúzió után az injekciós üvegben marad, szigorúan tilos a későbbi adagoláshoz használni.

Mellékhatások

• A gyomor-bél traktus üreges szervének perforációja (vastagbél neoplasztikus betegségben szenvedő betegeknél).
• Vérzés a különböző vaszkuláris medencékben (leggyakrabban - tüdő, a tumor helyének hasonló lokalizációja).
• Tromboembóliás szövődmények.
• A magas vérnyomás.
• A fehérje megjelenése a vizeletben (dózisfüggő hatás).
• Súlyos fáradtság.
• Hányinger, hasi fájdalom, hasmenés.
• A fertőző betegségek bekapcsolódása.
• A végtagok érzékenységének megsértése.
• A leukociták, a hemoglobin és a vörösvérsejtek számának csökkentése.
• Hiperglikémia.
• Hypokalemia.

Ellenjavallatok

• A terhesség és a szoptatás ideje.
• A daganat metasztázisa az agyban, nem sebezhető kezelésre.
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Tekintettel arra, hogy az Avastin hatásmechanizmusa a vérerek fejlődésének visszaszorításán alapul, e gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt bármikor magzati halálhoz vezethet.

A monoklonális antitestek behatolhatnak az anyatejbe, és nemkívánatos hatással lehetnek az újszülött testére, ezért a szoptatást a kezelés ideje alatt le kell állítani, és legkorábban az utolsó infúzió után 6 hónappal újra kell kezdeni.

A gyermek fogalmát legkorábban 6 hónappal az Avastin terápia befejezése után kell megtervezni.

túladagolás

Amikor a hatóanyagot 20 mg / kg dózisban adták be, számos betegnél észleltek migrénes panaszokat. Ilyen esetekben tüneti gyógyszeres terápia javasolt. Az Avastin-nak nincs specifikus antidotuma.

Kábítószer-kölcsönhatás

A gyógyszer kombinálható más rákellenes szerekkel.

Az Avastin hatékonyságát és biztonságosságát a sugárkezelés során nem vizsgálták.

Kiadási forma

Koncentrátum infúziós oldat készítéséhez. 100 vagy 400 mg hatóanyagot tartalmazó 4 vagy 16 ml-es injekciós üvegben kapható.

Gyógyszertár nyaralás feltételei

Szigorúan vényköteles.

Tárolási feltételek

A gyógyszer 2 évre alkalmas. Ugyanakkor a koncentrátumot 2 ⁰ С és 8 ⁰ ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

analógok

Az Avastin analógjai a hatóanyagon jelenleg nem léteznek. A hasonló gyógyszerek hatásmechanizmusai közé tartoznak a gyógyszerek: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabthera, Perietha, Removab, Rituximab és Erbitux.

Ár Avastin

Avastin koncentrátum infúziós oldathoz, 4 ml-es üveg - 20.000 rubeltől.

Avastin koncentrátum infúziós oldathoz, üveg 16 ml - 55 000 rubeltől.