Ambrobene szirup: használati utasítás

Termelés: MERCKLE, GmbH (Németország)

ATX kód: R05CB06 (Ambroxol)

Adagolási forma: szirup

Klinikai-farmakológiai csoport: Mucolytic és expectorant gyógyszer.

Kiadási forma

Színtelen vagy világos sárga átlátszó szirup, málna enyhe szagával.

struktúra

Hatóanyag: Ammroxol-hidroklorid - 15 mg / ml

Segédanyagok:

• 70% -os folyékony szorbit - 60 g;
• Málna íz - 0,1 g;
• Propilénglikol - 5 g;
• Szacharin - 0,01 g;
• Tisztított víz - 49,44 g.

csomagolás

Üveg sötét üveg, 100 ml (1), mérőpohár, karton csomagolás.

farmakodinámia

Az ambrroxol (benzil-amin) egy szerves vegyület, amely a brómhexin metabolitja. Ez eltér a hidroxil jelenlététől és a metilcsoport hiányától. Kifejező hatású, szekretolitikus és szekretomotoros hatásai vannak. A terápiás hatás 30 perccel a gyógyszer bevétele után következik be. A hatás időtartama az adagtól függően 6-12 óra.

A preklinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy az Ambroxol (szirup) stimuláló hatást fejt ki a hörgő nyálkahártya serális mirigysejtjeire. Aktiválja a ciliáris epitélium munkáját, csökkenti a köpet viszkozitását, normalizálja a nyálkahártya-transzportot (tisztítja a különböző idegen testek nyálkahártyájának felületét). Az Ambroxol közvetlen hatással van a II. Típusú tüdő és az alveoláris pneumociták hörgőcsövében lévő Clark sejtjeire, és hozzájárul a felületaktív anyag aktiválásához (felületaktív anyag, amely megakadályozza az alveoláris összeomlást a lejárat során).

Az állatokon és a sejtstruktúrákon végzett vizsgálatok során azt találták, hogy a hatóanyag hatására egy felnőtt és egy embrió hörgőinek és alveoláinak felületén aktív anyag képződése és szekréciója stimulálódik. Bizonyíték van arra, hogy az Ambroxol antioxidáns hatású. Antibakteriális gyógyszerekkel (doxiciklin, eritromicin, amoxicillin és cefuroxim) kombinálva fokozza azok koncentrációját a hörgők kiválasztásában és a köpetben.

farmakokinetikája

Orálisan beadva az Ambroxol gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból a szövetbe, főként a tüdőben. A maximális koncentráció 1-3 óra alatt éri el.

A hatóanyag biotranszformációjából adódó abszolút biohasznosulást kb. A dibromantralinsav és a glükuronidok a vesékben a folyamatos metabolizmus következtében válnak ki.

A plazmafehérje kötődése 80-90%. A gyógyszer 90% -a metabolitok formájában kiválasztódik a vesék által, 10% - a változatlan. A plazmafehérjékkel való magas összefüggés, a nagy kezdeti eloszlási térfogat és a szövetekből a vérbe történő lassú újraelosztás miatt a gyógyszer nem válik szignifikánsan a kényszer diurézis és a dialízis során.

Súlyos májbetegségek esetén az Ambroxol clearance 20-40% -kal csökken. Súlyos vesekárosodásban a T1 / 2 metabolitok növekednek.

Az ambrroxol behatolhat a cerebrospinalis folyadékba, átjuthat a placentán és átjuthat az anyatejbe.

Használati jelzések

• A légzőrendszer akut és krónikus kórképei, amelyek a köpet képződésének és kiürülésének megsértésével fordulnak elő;
• Akut bronchitis ;
• Meghatározatlan etiológia krónikus hörghurutja;
• hörgőtágulat;
• Bronchialis asztma;
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
• Máshol nem osztályozott bakteriális tüdőgyulladás.

adagolás

A kezelés időtartamát egyedileg választják ki, figyelembe véve a kóros folyamat természetes folyamatát. A vény nélkül kapható gyógyszer nem ajánlott 4-5 napnál hosszabb ideig. A gyógyszer használatának időtartama alatt a páciensre rengeteg italt kapnak (a köpet hígítása nagy mennyiségű folyadék lenyelését igényli).

Az Ambrobene szirupot étkezés után veszik fel, egy adagolótálcával az adagoláshoz.

Gyerekek 2 éves korig: 1/2 mérőüveg (2,5 ml) naponta kétszer (napi 15 mg Ambroxol adag);

Gyermekek 2-6 éves korig - 1/2 mérőeszköz (2,5 ml) naponta 3-szor (napi 22,5 mg-os dózis);

Gyermekek 6-12 éves korig - 1 mérőpohár (5 ml) naponta 2-3 alkalommal (napi adag 30-45 mg Ambroxol);

12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek számára a kezelés első 3 napján - 2 mérőpoharat (10 ml) naponta háromszor (90 mg Ambroxol). Terápiás hatás hiányában a felnőtt betegek megengedhetik, hogy az adagot 4 csésze (20 ml) növeljék, a gyógyszert naponta kétszer (60 mg Amroxrox).

Mellékhatások

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); Az emésztőrendszer részéről : hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés (≥0,1% és <1%);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Allergiás reakciók : bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés , az arc angioödémája (≥0,1% -tól <1% -ig);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Anafilaxiás reakciók , beleértve az anafilaxiás sokkot (<0,01%);
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Általános tünetek : fejfájás, gyengeség, láz (≥0,1% -tól <1% -ig);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Egyéb rendellenességek : orrnyálkahártya, száj- és légzőszervi nyálkahártya szárítása, dysurikus rendellenességek, exanthematikus kiütések (≥0,1% -ról <1% -ra).

Ellenjavallatok

• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
• Egyéni intolerancia fruktózra;
• Glükóz és malabszorpció;
• Izomaltóz / szacharózhiány;
• I. terhességi trimeszter.

Azok a betegek, akiknél fokozott köpetképződés alakult ki (immotilis cilia szindróma), a bronchiás motoros működés romlása, a gyomorfekély súlyosbodása és 12 p. a bél, a terhesség II. és III. trimeszterében és a szoptatás időszakában a gyógyszer használata során szigorúan be kell tartani a befogadás szabályait és az óvintézkedéseket.

Különös gondossággal kell eljárni súlyos vese- és májbetegségek esetén. Ebben az esetben az Ambrobene szirupot kisebb adagban, vagy időközönként kell bevenni, hosszú időközönként.

Eddig a gyógyszer nem rendelkezik pontos adatokkal a gyógyszer használatáról a terhesség első 28 hetében. A II. És III. Trimeszterben a gyógyszer használatát csak az orvos engedélyével szabad elvégezni, miután gondosan mérlegelték az anya és a magzat potenciális kockázatának tervezett előnyeit.

Az Ambrobene szirup alkalmazása a szoptatás ideje alatt szintén nem megfelelő. Ezért a gyógyszer használatának megfelelőségét a kezelőorvosnak kell meghoznia, figyelembe véve a gyermekre gyakorolt ​​kockázatot és az anya számára várható előnyöket.

Az állatokon végzett kísérletek során azt találtuk, hogy az Ambroxolnak nincs teratogén hatása (nem sérti az embriogenezis folyamatát), az emberi tejből felszívódik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ambroxol szirup egyidejű alkalmazása más köhögéscsillapító szerekkel, amelyek gátolják a köhögés reflexjét, a köpet stagnálás léphet fel, ami meglehetősen veszélyes körülmények kialakulásához vezet. Ezért a gyógyszerek ilyen kombinációit rendkívül óvatosan kell megválasztani.

Ambroxol és antibakteriális szerek ( amoxicillin , eritromicin, cefuroxim és doxiciklin) együttes alkalmazásával jelentősen megnőtt az etiotrop komponensek koncentrációja a hörgők kiválasztásában.

Tekintettel arra, hogy az oldat pH-értékének különbsége az üledékben az Ambroxol-bázis (pH 5) kicsapódását okozhatja, a hatóanyagot nem ajánlott használni olyan oldatokkal, amelyek pH-ja meghaladja a 6,3-at.

Különleges belépési utasítások

A legkisebb bőr- és nyálkahártya-változásoknál abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz.

A szirup részét képező szorbit édesítőszer enyhe hashajtó hatású. Ugyanakkor a szorbit kalóriatartalma 2,6 kcal / g. Egy mérőpohár 2,1 g szorbitot tartalmaz.

2 évesnél fiatalabb gyermekek számára az Ambrobene szirup csak orvos engedélyével használható.

A járművek vezetésére és a különböző mechanizmusok ellenőrzésére gyakorolt ​​hatásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén a mérgezést nem észlelték. A hasmenés lehetséges fejlődése és az ideges izgalom jeleinek megjelenése. Túl nagy dózisok alkalmazása esetén csökkenhet a vérnyomás, fokozódhat a nyálmirigy, a hányinger és a hányás. Ebben az esetben a használat után az első 1-2 órában az áldozatnak gyomormosással kell rendelkeznie, és szükség esetén más intenzív terápiás módszereket kell alkalmazni. Ezután a beteg tüneti kezelést ír elő.

A gyógyszer gyógyszertárban való értékesítésének feltételei

Az Ambrobene szirup nem vényköteles gyógyszerekre vonatkozik.

Tárolási feltételek

Tárolja sötétben, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Tárolási idő

A gyógyszer Ambrobene szirup a felhasználás napjától számított 5 éven belül használható. A palack megnyitása után - 1 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után a termék használata tilos.

analógok

• Ambrohexal szirup
• Ambroxol szirup
• Ambroxol-Vial szirup
• Ambroxol Vramed szirup
• Ambrroxol-hemoframszirup
• Bronchus szirup
• Vicks Active Ambromed szirup
• Lasolvan szirup

Az Ambrobene szirup ára

Ambrobene szirup 15 mg / 5 ml, 100 ml - 130 dörzsölés után.